2025年9月17日,中國合肥 —— 國內領先的細胞治療企業博生吉安科細胞技術有限公司宣布,其自主研發的全球創新型靶向CD7自體CAR-T細胞產品 PA3-17注射液,已成功完成與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的正式溝通交流會,并獲得CDE的明確支持意見。公司計劃于近期正式啟動該產品的關鍵性Ⅱ期臨床試驗。這一里程碑進展,標志著在極具挑戰性的 成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL) 治療領域,中國創新藥有望取得重大突破,填補全球CAR-T治療版圖中針對T細胞惡性腫瘤的關鍵空白。
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2025-09-17 20:55